CAMBRIA-1 (D8531C00002) (Rekrutierung offen)

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit einer verlängerten Therapie mit Camizestrant (AZD9833, ein selektiver oraler Östrogenrezeptor-Degrader der nächsten Generation Östrogenrezeptor-Degrader der nächsten Generation) im Vergleich zur endokrinen Therapie (Aromatasehemmer oder Tamoxifen) bei Patientinnen mit

ER+/HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium mit mittlerem oder hohem Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionale Therapie abgeschlossen haben und eine mindestens 2-jährigen adjuvanten Standard endokrin-basierten Therapie ohne Krankheitsrückfall abgeschlossen haben

 

ADAPTlate (Rekrutierung offen)

Eine randomisierte, kontrollierte, offene Phase-III-Studie zur adjuvanten dynamischen Marker-angepassten personalisierten Therapie, in der Abemaciclib in Kombination mit einer adjuvanten endokrinen Standardtherapie bei (klinisch oder genomisch) hohem Risiko verglichen wird, bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium

 

Astefania – WO42633 (Rekrutierung offen)

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Adjuvanten Therapie mit Atelizumab oder Placebo und Trastuzumab Emtansin bei Her2-positiven Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko nach Präoperativer Therapie

 

PROOF Register (Rekrutierung offen)

Beobachtung der Therapie von prä-/perimenopausalen Patientinnen mit mittlerem bis hohem klinischen und niedrigem genomischem Risiko (MammaPrint) im Hinblick auf das 5-jährige Fernrezidiv-freien Intervalls bei endokriner Therapie (+ ovarieller Suppression) ohne Anwendung einer Chemotherapie bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-positivem Her2-negativem Brustkrebs deren Erstdiagnose max. 3 Monate zurück liegt.

 

ASCENT 04 - GS-US-592-6173 (Rekrutierung offen)

Eine randomisierte, Open-Label, Phase 3 Studie mit Sacituzumab Govitecan plus Pembrolizumab versus Standardbehandlung nach Arztentscheidung plus Pembrozizumab bei Patienten mit unvorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Tripple-negativem  Brustkrebs der PD-L1 exprimiert

 

ASCENT 03 – GS-US-592-6238 (Rekrutierung offen)

Eine randomisierte, Open-Label, Phase 3 Studie mit Sacituzumab Govitecan versus Standardbehandlung nach Arztentscheidung bei Patienten mit unvorbehandeltem, lokal fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Tripple-negativem  Brustkrebs deren Tumor kein PD-L1 exprimiert oder Patienten die bereits mit einer PD-L1 gerichteten Therapie im Rahmen der Adjuvanz behandelt wurden deren Tumore kein PD-l1 exprimieren

 

heredERA – WO43571 (Rekrutierung offen)

Eine randomisierte, offene Phase 3 Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Giredestrant in Kombination mit Phasgo im Vergleich zu Phasgo nach einer Induktionstherpaie mit Taxanen bei Patientinnen mit zuvor unvorbehandeltem Her2-positivem, Östrogenrezeptor-positivem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

 

TROPION BREAST-02 (Rekrutierung offen)

Eine offene, randomisierte Phase-3-Studie mit Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) im Vergleich zur Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes bei Patientinnen, die nicht für eine

PD-1/PD-L1-Inhibitor-Therapie bei der Erstlinienbehandlung von lokal rezidivierendem, inoperablem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs (ER/ PR < 1%) (PD >12 Monate nach Primärtherapie)

 

SERENA 6 – AZ D8534C00001 (Rekrutierung offen)

Doppelblinde, randomisierte Phase-III-Prüfung zur Bewertung einer Umstellung auf AZD9833 (oraler SERD der nächsten Generation) + CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib oder Abemaciclib) im Vergleich zu einer Fortsetzung der Behandlung mit einem Aromatasehemmer (Letrozol oder Anastrozol) + CDK4/6-Inhibitor bei Patienten mit HR-positivem/HER2-negativem metastasierten Mammakarzinom und Nachweis einer ESR1-Mutation ohne Krankheitsprogression während der Erstlinientherapie mit einem Aromatasehemmer + CDK4/6-Inhibitor – ctDNA-gesteuerte Prüfung zur frühen Therapieumstellung

 

MINERVA (NIS) (Rekrutierung offen)

Kombination von Abemaciclib und endokriner Therapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit Schwerpunkt auf digitales Nebenwirkungsmanagement

 

PROVIDENCE (Rekrutierung offen)

Prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von Patientenberichten und realen klinischen Daten bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-armem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab Deruxtecan behandelt werden

 

OPAL-Register (Rekrutierung nur für Triple Negative Patienten offen)

Nationale, prospektive, nicht-interventionelle, longitudinale, multizentrische Beobachtungsstudie. Advanced Breast Cancer (ABC)-Kohorte: Weibliche und männliche Patienten mit behandlungsbedürftigem fortgeschrittenen Mammakarzinom (Stadium IV), die eine palliative Erstlinientherapie beginnen